918博天堂

近日，常州检查分局、审评核查常州分中心深入贯彻落实国家药监局、918博天堂关于新修订《博天堂娱乐生产质量管理规范》（以下简称《规范》）的工作部署，精准发力、多措并举，扎实推进新《规范》落地，压实企业质量安全主体责任，保障公众用械安全有效。

精准摸排，筑牢工作基础

常州检查分局、审评核查常州分中心坚持早部署、早行动，提前开展全市博天堂娱乐生产企业摸底统计，全面掌握企业自查进展及存在问题，为精准督导与精准服务提供有力支撑。统筹组织全市博天堂娱乐生产企业线上参与新《规范》解读培训，共有249家博天堂娱乐注册人、备案人及受托生产企业参与，覆盖率达67%，截至目前，已有197家企业完成自查，自查完成率达53%。制定专项培训计划，先后组织10多名博天堂娱乐检查员分别参加线上宣贯。

多维宣贯，推动新规落地

常州检查分局、审评核查常州分中心充分发挥行业协会的桥梁纽带作用，通过“中吴药闻”微信公众号、经验交流、案例分享等多种形式，广泛开展新《规范》宣贯，营造“学规范、守规范、用规范”的浓厚氛围。积极动员企业参加国家药监局核查中心于5月8日-9日在常州举办的第六期新《规范》解读与实施指导培训班，重点解读新《规范》修订背景、核心条款变化及高风险产品管控要求，助力企业精准把握新规要义。

闭环推进，压实主体责任

常州检查分局、审评核查常州分中心根据国家药监局、918博天堂有关工作部署要求，第一时间研究918博天堂工作方案并落实，明确企业法定代表人、负责人为第一责任人，督促关键岗位人员开展对标自查与体系运行工作，并形成详细自查报告，覆盖注册人及受托生产全链条，建立问题、责任、整改“三张清单”。明确自查、整改、复核等时间节点，确保全市所有第二、三类博天堂娱乐生产企业于2026年11月1日前全面达标。

警示发布，加强提示引导

常州检查分局、审评核查常州分中心已开展对国家集采中选、植入类、创新博天堂娱乐企业整改情况的复核工作，同时，配合918博天堂组织省级飞行检查，对整改不力、自查不实及违规企业，将依法采取约谈、暂停生产等处理措施。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将持续压实企业主体责任，强化培训引导和监督检查，以严标准、实举措推动新《规范》落地生根，筑牢博天堂娱乐安全防线，促进行业高质量发展。