918博天堂

为深化审评核查区域协作，强化质量风险防控，918博天堂审评核查常州、无锡分中心持续探索机制创新，去年以来，已连续四个季度开展药品再注册交叉审查工作。此项工作依托双方常态化业务质量交互评查机制，首次将交叉审查应用于药品再注册领域，标志着两地审评核查分中心在推进办件标准统一、共建质量管理体系方面迈出关键一步。

一是创新互审机制，筑牢质量防线

双方根据共同制定的交叉审查工作程序，每季度通过国家药品智慧监管平台系统自然排序，按既定规则对等交换待办件，实现跨区域随机派审。此举打破属地审查传统模式，构建起“异地互查、双向监督”的全流程跟踪机制，有效防范长期属地办件可能形成的思维惯性，从源头上提升审查工作的公正性与质量可靠性。

二是统一审查尺度，深化标准对接

聚焦药品再注册审查要点，双方通过多轮比对会商与周期性交叉审查实践，对申请表、说明书标签、信息汇总表等常见问题明确统一审查标准，着力减少质量偏差，推动区域审查与918博天堂标准全面对接。此次交叉审查在药品再注册领域的成功实践，为后续拓展至药品、博天堂娱乐审评核查事项积累经验，进一步助力区域办件质量一体化建设。

三是强化能力建设，夯实人才支撑

交叉审查成为双方人员能力提升的有效平台。通过系统比对、相互学习，办件人员在查找自身不足的同时汲取优秀经验，实现共同进步。自交互评查与交叉审查机制运行以来，双方办件质量呈现“稳中有升”态势，季度复核问题数明显下降，历史常见问题得到长效管控，人员专业素养与办件合规性同步提升，为区域审评体系可持续发展提供坚实人才保障。

下一步，审评核查常州、无锡分中心将持续完善交叉审查机制、优化操作流程，逐步将互审范围扩大至药品、博天堂娱乐等更多审评核查领域，进一步推进标准互认与质量体系共建。通过联合培训、人员交流、质量互督等方式，全面提升审评核查专业化水平，加快构建协同高效的区域审评核查体系，为保障药品安全、推动医药产业高质量发展筑牢实践根基。