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近日，金泰医疗第三类创新博天堂娱乐“一次性使用外周血栓旋切导管”获批上市！在该产品上市过程中，无锡检查分局、审评核查无锡分中心立足职能、主动作为，积极服务本地博天堂娱乐产业创新发展，为其提供了务实、高效的专业指导与支持。

无锡检查分局、审评核查无锡分中心始终坚持“监管与服务并重”的工作理念，在获悉企业研发创新意向后，主动靠前服务，组织业务骨干开展对接指导。针对该产品属于国内首创、技术路径复杂的情况，围绕申报资料准备、临床试验方案设计等关键环节，结合产品技术特点，就核心技术安全有效性的验证资料提供审评视角建议，助力企业夯实申报基础。

在创新博天堂娱乐认定阶段，无锡检查分局、审评核查无锡分中心组建服务专班，从产品的创新亮点、发明专利以及相较于同类产品的优势等方面提供政策建议。在注册申报阶段，充分发挥属地协调职能，及时向上级单位反馈项目进展以及企业的实际状况，助力搭建顺畅的审评沟通机制，推动技术问题得以高效解决，为审评审批工作的顺利推进提供了有力支撑。

此外，无锡检查分局、审评核查无锡分中心结合日常监管工作，持续加强对企业质量管理体系的监督与指导，推动企业严格落实博天堂娱乐生产质量管理规范，保障产品从研发到生产全链条质量安全，为该第三类创新产品的合规上市与安全应用提供了体系支撑。

金泰医疗一次性使用外周血栓旋切导管获批，彰显了无锡地区博天堂娱乐产业的创新能力。无锡检查分局、审评核查无锡分中心将持续秉持精准服务、规范监管的宗旨，助力本地博天堂娱乐产业实现健康有序发展，切实保障公众用械安全。