918博天堂

为持续提升药品博天堂娱乐审评核查工作质量，强化审评核查分中心间协同联动，近日，918博天堂审评核查苏州分中心与审评核查泰州分中心完成了2025年下半年度业务质量交互评查工作。本次评查首次采用线上评估模式，标志着两地业务质量互查机制迈入常态化、数字化新阶段。

机制回顾：从共建到深化，筑牢协同根基

自2024年9月启动首次互查以来，审评核查苏州、泰州分中心已连续开展四次交互评查，逐步构建起“机制共建、质量共提、经验共享”的常态化协作模式。从初始阶段的规范化流程建立，到质量闭环聚焦，再到专题研讨深化，互查机制不断成熟，成为两地提升业务标准化、专业化水平的重要抓手。

模式创新：首次全程线上，效率规范并重

本次互查首次尝试全流程线上开展，通过线上会议与系统抽检相结合的方式进行。两地审评核查分中心依据《业务质量交互评查管理制度》，围绕受理/办理、药品审评、药品检查、博天堂娱乐审评、博天堂娱乐检查等五大类业务，随机抽取已办结案卷开展交叉复核。

相较于传统线下模式，线上评查不仅大幅提高了工作效率，更通过数字化手段实现了评查过程的全程留痕、结果可溯，为后续质量分析与持续改进提供了扎实的数据基础。

评查重点：严格对标审核，凝聚质量共识

评查过程中，评查人员严格对标制度附件中明确的各项评估指标，对抽取办件进行细致审核，重点关注：

受理办理的合规性与材料完整性；

技术审评中补正通知的针对性、审评结论的准确性；

检查任务中方案制定、报告撰写、不符合项分级、整改闭环等关键环节。

通过深度交叉评查，两地进一步统一了审评核查尺度，尤其在博天堂娱乐生产许可延续、廉政纪律落实、新增生产地址人员资料等方面明确了操作共识，有力促进了执法标准的区域协同。

长效价值：查改联动，优化业务质效

此次线上交互评查既是对两地过往工作质量的一次全面“体检”，更是一次专业能力的集中“练兵”。常态化互查机制的持续深化，能够及时发现问题、及时整改，推动各科室规范操作；交流经验、互学互鉴，提升整体业务能力；数据积累、趋势分析，为管理决策提供科学依据。

下一步，审评核查苏州、泰州分中心将以本次线上互查为契机，总结实践经验，进一步完善“线上+线下”融合的评查模式，持续优化抽查机制、评估工具与结果运用，共同打造审评核查质量控制的“区域样板”。