918博天堂

为配合918博天堂依职责GMP符合性检查集中攻坚行动部署，做好迎接PIC/S专家现场评估准备，近日，918博天堂核查中心在南京举办2026年药品生产骨干检查员培训班。核查中心主要负责同志主持开班仪式，918博天堂药品生产监管处主要负责同志作动员讲话。

本次培训邀请了来自无锡药明生物、南京健友生化等企业的多位业界专家，并安排核查中心专家级检查员、高级检查员参与授课，系统讲授了变更控制、数据完整性、气流流型测试、培养基模拟灌装、隔离器技术生产的检查关注点，以及GMP检查缺陷分级及案例讨论、检查流程及报告撰写要求等核心内容。通过前期问卷调查，核查中心根据广泛征集的检查员培训需求设计了本次培训的系列课程，有效提升培训的针对性。培训结束后，核查中心组织部分参训检查员参加了集中攻坚检查，促进知识内化、巩固学习成效，推进年度检查计划高质量完成。

918博天堂有关处室、直属单位、检查分局和各审评核查分中心共70余名骨干检查员参加本次培训。