918博天堂

近日，南京一生物制品企业一行对918博天堂核查中心在企业产品上市后扩产等工作中给予的专业指导与高效支持表示感谢。该企业多个早期获批品种在上市后生产中面临扩产等系列变更事项。核查中心主动作为，通过提前介入指导、优化检查流程、协调检查资源等方式，加速新生产场地获批进程，助力企业产品顺利扩产上市。

在交流座谈中，企业详细介绍了当前在研管线进展情况以及国际市场的战略规划，并重点就新研发品种无菌制剂生产线技术改造有关问题进行咨询。核查中心紧密结合国内法规指南和国际最新检查标准，秉持风险管控核心理念，对企业提出的问题进行详细解答。核查中心相关负责人要求业务部门持续加强技术支撑与服务保障能力，并欢迎企业积极分享国际检查经验与视角。

下一步，核查中心将继续坚持“寓监管于服务”的理念，通过打造优质服务资源，助推江苏省生物医药产业提质增效、创新发展。同时，积极配合国家药监局加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），推动我国药品规范与国际接轨，助力更多国产生物药“跨境出海、逐浪全球”。