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2025年，核查中心始终以构建医药创新服务高地为目标，提前介入、全程跟踪，为生物创新药提供了全链条、专业化服务，护航产品尽早上市。

靠前服务，画好“最大同心圆”

以全国首个生物制品分段生产试点品种注射用维拉苷酶β为例，核查中心提前谋划并安排专人对接，组织“面对面”交流，为企业厘清申报要求，并主动拓展服务范围，协调跨区域检查协作事宜，形成合力。

高效核查，跑出“最快加速度”

针对江苏省首个抗体偶联药物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗，核查中心通过优化许可事项检查流程、同步推进注册核查和GMP符合性检查，显著缩短检查周期，为产品早日惠及患者争取宝贵时间。

精准指导，打通“最后一公里”

在综合评定环节，核查中心严格审核缺陷整改报告的同时，积极与企业进行缺陷整改沟通，如针对企业在工艺验证、无菌保障、共线评估等方面存在的不足，提供专业性、可行性的改进建议，确保风险闭环管理，把牢上市前质量安全关。

 2025年，江苏省企业生产或持有的另外7个创新生物药顺利取得药品生产许可证，上市许可申请在路上。下一步，核查中心将继续深入贯彻落实推动生物医药产业高质量发展有关要求，通过持续提升检查技术和服务能力，促进创新科技成果加速向新质生产力转化，助力江苏省打造全国医药创新示范区。